1. gr. Við skrá A í II. viðauka bætist ný málsgrein er orðast svo: – | greiningarpróf á afbrigði Creutzfeldt-Jakobs-sjúkdómsins fyrir blóðskimun, sjúkdómsgreiningu og staðfestingu. |
2. gr. Reglugerð þessi, sem sett er með heimild í 14. gr. laga um lækningatæki, nr. 16/2001, með síðari breytingum, öðlast þegar gildi. Reglugerð þessi er sett með hliðsjón af tilskipun 2011/100/ESB, um breytingar á tilskipun nr. 98/79/EB um lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi. Velferðarráðuneytinu, 25. október 2012. Guðbjartur Hannesson. Vilborg Ingólfsdóttir. |